TFDA注册的周期要多久？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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电导率仪电极的校准周期是多久

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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高效过滤器多久必须更换？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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