计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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软件生存周期过程是什么？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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