收到校准证书，应该检查哪些内容？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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定制式医疗器械都有哪些？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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