《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 什么是FIC？

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