纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 什么是VDA6.3?

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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