医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 什么是VDA6.3?

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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