药品包装时是否可以使用多个批号？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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药品如何储存？如何发放？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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