请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

2960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

3566 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

2982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

1628 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

1357 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

伦理委员会审核什么？

2462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

3409 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

1290 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

1015 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

6288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

1778 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

1927 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是VDA6.3?

3501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

1984 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

2423 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

2991 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

1706 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

1541 浏览 1 关注 1 回答 0 评论