SQE的工作重点应该放在哪里？

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计量内校员有哪些工作?

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标准曲线是否必须过原点？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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菌种如何进行接种操作

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 什么是次级保留效应？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 前延峰的发生及处理？

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