新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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8D报告如何实施？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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如何修复pH电极？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 前延峰的发生及处理？

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问 为何会基线漂移

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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