如何实施SPC控制图

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医疗器械机用根管锉产品注册单元应如何划分

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 相关系数的有效数字？

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问 为何会基线漂移

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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