计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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如何理解“特定”设施和设备？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 峰变宽的原因？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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