特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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