关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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