研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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色谱柱中的流动相会排干吗？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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