《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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什么是特殊特性？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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