怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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为什么审查电子数据很重要？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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机构主任有时间在办公室工作吗？

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配制好的培养基能保存多长时间呢？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 为何会基线漂移

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问 标准曲线的制作依据？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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