医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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商品过度包装的危害有哪些？

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伦理审查包括哪些方式？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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