医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

3126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

2387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

973 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

482 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

1146 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

10488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

4127 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

2628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

1150 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

1030 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

1322 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

1386 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品生产过程进行验证如何做？

1302 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

1293 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

1100 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品香精香料是否需要展开？

1365 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品渗透压的标示有哪些要求？

1128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

1101 浏览 1 关注 1 回答 0 评论