如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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OOS调查人如何确定?

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如何准备PDF版注册申报材料?

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规则的基线噪音是如何产生的

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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