负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 How to select EMC test samples?

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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