如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 原料混批使用的问题？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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