在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 标准曲线是否必须过原点？

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