通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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