医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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PCR实验室污染了怎么处理？

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试述凝汽器真空下降的处理原则？

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我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 参照药的选择和来源？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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