是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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