纯化水的微生物检测用什么培养基？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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体外诊断器械是指什么？

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什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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GLP是什么

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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测量系统分析流程及方法是什么

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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问 孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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