什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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什么叫标准加入法？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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什么时候必须申请UKCA认证？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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沙特SABER认证流程简述

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 什么是BE试验？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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