什么是DOE

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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这是什么菌？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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什么是DHR？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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什么是患者漏电流?

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IND,NDA，ANDA是什么？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 校准曲线能不能长期使用？

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