临床试验中监查员的职责是什么？

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如何排除保留时间漂移的故障

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质量体系中什么是电子记录？

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QC080000是什么体系

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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什么是生物标记物?

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 峰变宽的原因？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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