称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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pH电极如何清洗？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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