实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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