医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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