试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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