现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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申请TFDA注册流程是什么？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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