固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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