如何防止RO膜的结垢?

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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医疗器械说明书和标签的要求？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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如何检查受试者的依从性？

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医疗器械相关数据有哪些？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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