菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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