无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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组织如何去控制？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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