生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

4952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

1112 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检测应注意哪些问题？

2954 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2081 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

651 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

运行中汽轮机振动会造成什么危害？

2430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

1619 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

2455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

2706 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

5728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

1058 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

2424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

2327 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件核心算法?

1040 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

2706 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

1610 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

2230 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

1270 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

2041 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

1136 浏览 1 关注 1 回答 0 评论