血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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