按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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产品分类是否有变化？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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