目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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实施GCP的利弊有哪些？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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