供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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怎样根据D值计算接种量？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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EO和ECH残留限量要求是多少

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医疗器械召回的要求是什么？

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在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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计量工作的基本要求是什么?

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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