针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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气相色谱分析怎样测其线速度？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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