医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 技术要求和产品性能研究

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