食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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