医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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如何正确使用pH复合电极？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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