体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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参照药的选择和来源？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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