牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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为什么必须进行方法确认?

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如何进行产能评估？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 What is software core algorithm?

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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