兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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