体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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