接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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